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醫(yī)療電源將來做IEC 60950 就可以了

新的IEC60601-1 標準早就出了, 如果EN 或UL 出來后不做大修改, 醫(yī)療電源不再需要60601-1 了.

如果不是當前比較急的話, 做電源工程師就不必花時間學這本標準了, 可能再用不上了, 那不管是新的舊的標準, 對ADAPTER而言可能IEC 60601-1 : 2005 都用不著.
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2006-11-03 15:27
版主, 可以證明性的文件出來嗎?
我們憑什么去說服客戶.
期待中......
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cerpass
LV.6
3
2006-11-03 16:31
版主,這個消息聽起來很驚人,能說能說得具體一點
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2006-11-03 16:43
@cerpass
版主,這個消息聽起來很驚人,能說能說得具體一點
大家可以看一下第三版的的標準, 電氣安全部分與IEC 60950一致了, ADAPTER 又不帶應用部件, MOOP 就可以了, IEC 60950 的要求就滿足了, 我私下問過一個寫新版標準的鬼佬這個問題, 他的回答是肯定的.

但如果ADAPTER客戶要求60601-1也可以,其實符合IEC 60950 的也能滿足IEC60601-1 (新)

當然具體的操作各認證公司還要有個一致的過程, 暫時都還沒有用這個標準
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cerpass
LV.6
5
2006-11-03 17:13
@青萍之末
大家可以看一下第三版的的標準,電氣安全部分與IEC60950一致了,ADAPTER又不帶應用部件,MOOP就可以了,IEC60950的要求就滿足了,我私下問過一個寫新版標準的鬼佬這個問題,他的回答是肯定的.但如果ADAPTER客戶要求60601-1也可以,其實符合IEC60950的也能滿足IEC60601-1(新)當然具體的操作各認證公司還要有個一致的過程,暫時都還沒有用這個標準
呵呵,明白了,多謝版主
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2006-11-03 17:24
@cerpass
呵呵,明白了,多謝版主
那個時候會直接接受IEC 60950 的ADAPTER 做為醫(yī)療器械的電源.
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2006-11-03 17:37
@青萍之末
大家可以看一下第三版的的標準,電氣安全部分與IEC60950一致了,ADAPTER又不帶應用部件,MOOP就可以了,IEC60950的要求就滿足了,我私下問過一個寫新版標準的鬼佬這個問題,他的回答是肯定的.但如果ADAPTER客戶要求60601-1也可以,其實符合IEC60950的也能滿足IEC60601-1(新)當然具體的操作各認證公司還要有個一致的過程,暫時都還沒有用這個標準
我最近問過TUV-PS, ADAPTER申請CE認證,還需要加測EN60950的要求,如果只是測試EN60601, 只能出測試報告, 沒有CE DoC.

但是EMC標準還是按照IEC60601-1-2進行, 請問如果安規(guī)標準依60950進行, 那么EMC標準也可以只測EN55022 & EN55024呢?

有沒有辦法讓醫(yī)療器械的客戶知道: 針對電源依60950測試即可?
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2006-11-03 17:50
@pwong03492
我最近問過TUV-PS,ADAPTER申請CE認證,還需要加測EN60950的要求,如果只是測試EN60601,只能出測試報告,沒有CEDoC.但是EMC標準還是按照IEC60601-1-2進行,請問如果安規(guī)標準依60950進行,那么EMC標準也可以只測EN55022&EN55024呢?有沒有辦法讓醫(yī)療器械的客戶知道:針對電源依60950測試即可?
你的概念要糾正, 60601的ADAPTER是沒有CE COC 的, 只有950 才有, 跟我說的是兩回事, 跟新標準也沒關系, 估計是沒答案就顧左右言他了.

ADAPTER 一般不測EMC, 只有和最終產(chǎn)品一起測才有意義, 這跟其他標準不同.

讓客戶知道, 那還要等, 目前還是要用老標準的, 該貼只是針對新標準
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cerpass
LV.6
9
2006-11-03 17:58
@青萍之末
你的概念要糾正,60601的ADAPTER是沒有CECOC的,只有950才有,跟我說的是兩回事,跟新標準也沒關系,估計是沒答案就顧左右言他了.ADAPTER一般不測EMC,只有和最終產(chǎn)品一起測才有意義,這跟其他標準不同.讓客戶知道,那還要等,目前還是要用老標準的,該貼只是針對新標準
ADAPTER一般不測EMC?那為什么大部份的產(chǎn)商都有做CE認證?
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2006-11-03 18:07
@cerpass
ADAPTER一般不測EMC?那為什么大部份的產(chǎn)商都有做CE認證?
只是醫(yī)療的ADAPTER 沒CE, 沒說其他的, 醫(yī)療的ADAPTER 很少象其他賣幾十萬個的, ADAPTER在和其他醫(yī)療器械一起測試時EMC還要整體再測一遍的

醫(yī)療的CE 是強制的, 只有ADAPTER 和醫(yī)療器械一起用時才有CE
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cerpass
LV.6
11
2006-11-03 18:12
@青萍之末
只是醫(yī)療的ADAPTER沒CE,沒說其他的,醫(yī)療的ADAPTER很少象其他賣幾十萬個的,ADAPTER在和其他醫(yī)療器械一起測試時EMC還要整體再測一遍的醫(yī)療的CE是強制的,只有ADAPTER和醫(yī)療器械一起用時才有CE
謝謝版主的解釋
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2006-11-06 16:41
@青萍之末
只是醫(yī)療的ADAPTER沒CE,沒說其他的,醫(yī)療的ADAPTER很少象其他賣幾十萬個的,ADAPTER在和其他醫(yī)療器械一起測試時EMC還要整體再測一遍的醫(yī)療的CE是強制的,只有ADAPTER和醫(yī)療器械一起用時才有CE
這個按舊標準好象有些認證公司也要求EMC 測試,新標準時不知道會怎樣處理
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strs2004
LV.6
13
2006-11-07 09:18
關注中... ...
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huyou
LV.2
14
2006-11-07 09:43
標準適用的產(chǎn)品范圍一樣嗎?如果相同又何必多出一個標準?
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素狼
LV.5
15
2006-11-09 09:09
@青萍之末
這個按舊標準好象有些認證公司也要求EMC測試,新標準時不知道會怎樣處理
請教一下了,聽說醫(yī)療電源的安全距離以及絕緣強度比較60950以及60335都要嚴格,具體多少,我還沒做過,不清楚.聽你前面發(fā)言,那以後醫(yī)療產(chǎn)品電源的要求就完全同60950,這些絕緣距離問題,是不是也放寬了?
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hy_barry
LV.7
16
2006-11-09 11:06
還有沒有哪位兄弟能證實一下...
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sundywei
LV.4
17
2006-11-10 09:58
口說無憑,請拿出證明性的文件來說明,否則我只會以懷疑的態(tài)度來相信你,畢竟我們的智商也不低.
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2006-11-10 13:49
@素狼
請教一下了,聽說醫(yī)療電源的安全距離以及絕緣強度比較60950以及60335都要嚴格,具體多少,我還沒做過,不清楚.聽你前面發(fā)言,那以後醫(yī)療產(chǎn)品電源的要求就完全同60950,這些絕緣距離問題,是不是也放寬了?
舊標準要嚴, 如工作電壓小于250V, 加強絕緣是8/5 MM,

但新標準中對MOOP 和MOPP的情況要求不同,

前者和60950一樣, 但后者要嚴, ADAPTER 是前者, 所以....
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素狼
LV.5
19
2006-11-13 08:54
@青萍之末
舊標準要嚴,如工作電壓小于250V,加強絕緣是8/5MM,但新標準中對MOOP和MOPP的情況要求不同,前者和60950一樣,但后者要嚴,ADAPTER是前者,所以....
謝謝!
這樣的話,就方便設計了,不知新標準目前是否正式出來了?
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cindy.yu
LV.4
20
2007-06-29 00:40
嚴重關注中……
現(xiàn)在有了確切的定論沒有?
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ditto
LV.4
21
2007-07-10 15:53
漏電流要求兩個標準能統(tǒng)一? IEC60601-1 third edition都快出來了.
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2008-02-15 15:17
小道消息吧....
是啊,漏電流的要求和空間,爬電什么的不是很容易統(tǒng)一吧,到現(xiàn)在這個醫(yī)療的標準不也在更新嗎?..
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cheng47
LV.6
23
2008-10-25 10:02
@放開那姑娘
小道消息吧....是啊,漏電流的要求和空間,爬電什么的不是很容易統(tǒng)一吧,到現(xiàn)在這個醫(yī)療的標準不也在更新嗎?..........
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2008-10-31 18:03
@放開那姑娘
小道消息吧....是啊,漏電流的要求和空間,爬電什么的不是很容易統(tǒng)一吧,到現(xiàn)在這個醫(yī)療的標準不也在更新嗎?..........
有疑問的不如認真讀一下新標準, 看我說的對不對, 漏電流和距離要求在新標準里有MOOP和MOPP之分, 與舊標準差別很大
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maxim-ic
LV.2
25
2009-07-23 22:45
一,Maxim 產(chǎn)品目錄
無線接收發(fā)功能 MAX1473EUI MAX1472AKA
光端機芯片 MAX9207EAI MAX9208EA 替換TI SN65LV1023A SN65LV1224B
安防IC:MAX7452ESA    MAX13485EESA MAX13486EESA
MAX038CPP+       MAX3232CUE+T   MAX691CPE      
MAX1232CPA         MAX3232ESE+T   MAX691CWE+T  
MAX1232CSA+T     MAX4053CSE       MAX7219CNG    
MAX125CEAX+   MAX4456CPL+       MAX724EEK      
MAX1480BEPI+     MAX4514CUK-T     MAX772CPA      
MAX197BCNI+       MAX4674ESE+       MAX813LEPA      
MAX202CPE+         MAX4674EUE+T   MAX813LESA+T  
MAX202CSE+T   MAX478CSA         MAX1483CSA
MAX202ECSE+T   MAX483ECSA      DS1832S
MAX202EESE+T     MAX485CPA+       DG303ACK
MAX232CPE+         MAX485CSA+T     DG303ACWE
MAX232CPE+         MAX485ESA+T     DG303ACWE-T
MAX232CSE+T       MAX487CPA         DG303AEWE
MAX232ECSE+T     MAX487CSA+T     DG303AEWE-T
MAX232EESE+T   MAX487EPA         DG304AAA
MAX232EPE+       MAX487ESA+T     DG304AAA/883B  
MAX232ESE+T     MAX603CSA       DG304AAK
MAX3082CPA         MAX6675ISA       DS1307Z
MAX3232CSE+T     MAX667CSA       DS12C887

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